永州市局關(guān)于藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》收回的公告_監(jiān)督管理

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永州市局關(guān)于藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》收回的公告

2016-10-10 15:48
來源：永州市人民政府門戶網(wǎng)站
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永州市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》收回的

公告

（2016年第9號）

2016年9月26日至9月27日, 永州市零陵區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局對轄區(qū)內(nèi)10家藥品零售企業(yè)開展了飛行檢查，發(fā)現(xiàn)永州市零陵區(qū)康達大藥房家在經(jīng)營過程中存在嚴重違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第28號）的行為，為加強藥品經(jīng)營安全的風(fēng)險防控，依據(jù)《藥品醫(yī)療器械飛行檢查管理辦法》第二十五條，我局決定收回上述藥品零售企業(yè)的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》，現(xiàn)予以公告。

序號	企業(yè)名稱	注冊地址	GSP認證證書編號	認證范圍	主要問題	收回日期
1	永州市零陵區(qū)康達大藥房	零陵區(qū)南津南路1號	HN12-YZ-20150032	處方藥、非處方藥。中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品。	1、12001 該企業(yè)未按照規(guī)定制定質(zhì)量管理文件；2、*12101 該企業(yè)未按規(guī)定設(shè)置計算機系統(tǒng)；3、12307 該企業(yè)質(zhì)量負責(zé)人張德林沒有收集、查詢和處理與藥品經(jīng)營有關(guān)的各項質(zhì)量信息資料；3、12701 該企業(yè)在冊人員未建立培訓(xùn)檔案，沒有根據(jù)培訓(xùn)計劃開展培訓(xùn)；4、13101 該企業(yè)健康檔案內(nèi)容不全，無員工健康檔案資料；5、14802 該企業(yè)未添置防鼠等措施；6、14502 該企業(yè)未配備溫濕度檢測設(shè)備；7、16601 該企業(yè)上崗營業(yè)人員均為佩戴工作牌；8、16902 該企業(yè)無拆零工具；9、16903 該企業(yè)拆零專柜內(nèi)存放有復(fù)方氨酚烷胺片等10余種正在拆零的藥品，無拆零銷售記錄；10、16801 該企業(yè)現(xiàn)場不能開具藥品銷售憑證；11、17601 該企業(yè)未建立藥品追回管理制度和規(guī)程。	2016年10月

特此公告。

永州市食品藥品監(jiān)督管理局

2016年10月10日

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