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        2. 國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理規(guī)定》(總局令第192號)
          • 2017-11-14 13:42
          • 來源:
          • 發(fā)布機(jī)構(gòu):
          • 【字體:   

          192

          《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理規(guī)定》已經(jīng)20171010日國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局局務(wù)會議審議通過,現(xiàn)予公布,自201811日起施行。

           

                                                                                                                                 局 

                                                                                            20171114



          出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理規(guī)定

           

          第一章 總則

          第一條 為加強(qiáng)出口食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全衛(wèi)生管理,規(guī)范出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理工作,依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》《中華人民共和國進(jìn)出口商品檢驗法》及其實施條例等有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定,制定本規(guī)定。

          第二條 國家實行出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理制度。

          第三條 在中華人民共和國境內(nèi)的出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理工作適用本規(guī)定。

          第四條 國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局(以下簡稱國家質(zhì)檢總局)主管全國出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案工作。

          國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(以下簡稱國家認(rèn)監(jiān)委)負(fù)責(zé)統(tǒng)一組織實施全國出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理工作。

          國家質(zhì)檢總局設(shè)在各地的出入境檢驗檢疫部門(以下簡稱檢驗檢疫部門)具體實施所轄區(qū)域內(nèi)出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案和監(jiān)督檢查工作。

          第五條 出口食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立和實施以危害分析和預(yù)防控制措施為核心的食品安全衛(wèi)生控制體系,該體系還應(yīng)當(dāng)包括食品防護(hù)計劃。出口食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)保證食品安全衛(wèi)生控制體系有效運行,確保出口食品生產(chǎn)、加工、儲存過程持續(xù)符合我國相關(guān)法律法規(guī)和出口食品生產(chǎn)企業(yè)安全衛(wèi)生要求,以及進(jìn)口國(地區(qū))相關(guān)法律法規(guī)要求。

          第二章 備案程序與要求

          第六條 出口食品生產(chǎn)企業(yè)未依法履行備案法定義務(wù)或者經(jīng)備案審查不符合要求的,其產(chǎn)品不予出口。

          第七條 出口食品生產(chǎn)企業(yè)申請備案時,應(yīng)當(dāng)向所在地檢驗檢疫部門提交以下文件和證明材料,并對其真實性負(fù)責(zé):

          (一)營業(yè)執(zhí)照、法定代表人或者授權(quán)負(fù)責(zé)人的身份證明;

          (二)企業(yè)承諾符合相關(guān)法律法規(guī)和要求的自我聲明和自查報告;

          (三)企業(yè)生產(chǎn)條件、產(chǎn)品生產(chǎn)加工工藝、食品原輔料和食品添加劑使用以及衛(wèi)生質(zhì)量管理人員等基本情況;

          (四)建立和實施以危害分析和預(yù)防控制措施為核心的食品安全衛(wèi)生控制體系的基本情況;

          五)依法應(yīng)當(dāng)取得其他相關(guān)行政許可的,提供相應(yīng)許可證照。

          第八條 檢驗檢疫部門應(yīng)當(dāng)自出口食品生產(chǎn)企業(yè)申請備案之日起5日內(nèi),對出口食品生產(chǎn)企業(yè)提交的備案材料進(jìn)行初步審查,材料齊全并符合法定形式的,予以受理;材料不齊全或者不符合法定形式的,應(yīng)當(dāng)一次性告知出口食品生產(chǎn)企業(yè)需要補正的全部內(nèi)容。

          第九條 檢驗檢疫部門應(yīng)當(dāng)自受理備案申請之日起20日內(nèi),組織專家完成評審工作,并出具專家評審報告。專家評審主要采取文件評審方式,對進(jìn)口國(地區(qū))有特殊注冊要求或者風(fēng)險程度較高的企業(yè),可以實施現(xiàn)場評審。

          前款規(guī)定的專家評審時間不計算在檢驗檢疫部門備案審查和決定期限內(nèi)。

          第十條 對依法取得資質(zhì)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)出具的危害分析和關(guān)鍵控制點(HACCP)認(rèn)證結(jié)果或者其它等效的食品安全衛(wèi)生控制體系認(rèn)證結(jié)果,評審時應(yīng)當(dāng)予以采信。

          出口食品生產(chǎn)企業(yè)聲明已經(jīng)建立以危害分析和預(yù)防控制措施為核心的食品安全衛(wèi)生控制體系并有效運行的,評審時可以結(jié)合企業(yè)信用記錄適當(dāng)采信。

          第十一條 檢驗檢疫部門應(yīng)當(dāng)自收到專家評審報告之日起20日內(nèi)進(jìn)行審查,并作出是否準(zhǔn)予備案的決定。準(zhǔn)予備案的,自作出決定之日起10日內(nèi),向企業(yè)頒發(fā)《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案證明》(以下簡稱《備案證明》);不予備案的,應(yīng)當(dāng)書面告知企業(yè)并說明理由。

          第十二條 國家認(rèn)監(jiān)委和直屬檢驗檢疫部門應(yīng)當(dāng)公布從事專家評審工作的人員名單,并通過持續(xù)培訓(xùn),不斷提高評審人員的專業(yè)水平和能力。

          第十三條 《備案證明》有效期為5。

          出口食品生產(chǎn)企業(yè)需要延續(xù)《備案證明》有效期的,應(yīng)當(dāng)在其有效期屆滿30日前,向所在地檢驗檢疫部門提出延續(xù)申請。檢驗檢疫部門應(yīng)當(dāng)在《備案證明》有效期屆滿前作出是否準(zhǔn)予延續(xù)的決定。

          第十四條 出口食品生產(chǎn)企業(yè)的企業(yè)名稱、法定代表人、營業(yè)執(zhí)照等備案事項發(fā)生變更的,應(yīng)當(dāng)自發(fā)生變更之日起15日內(nèi),向所在地檢驗檢疫部門申請辦理變更手續(xù)。

          出口食品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)地址搬遷、新建或者改建生產(chǎn)車間以及食品安全衛(wèi)生控制體系發(fā)生重大變更等情況的,應(yīng)當(dāng)在變更前向所在地檢驗檢疫部門報告,并重新辦理備案。

          第十五條 出口食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立食品安全衛(wèi)生控制體系運行及出口食品生產(chǎn)記錄檔案,記錄和憑證的保存期限不得少于食品保質(zhì)期滿后6個月;沒有明確保質(zhì)期的,保存期限不得少于2年。

          第十六條 出口食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)于每年1月底前向其所在地檢驗檢疫部門提交上一年度報告。

          出口食品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)生食品安全衛(wèi)生問題的,應(yīng)當(dāng)及時向所在地檢驗檢疫部門報告,并提交相關(guān)材料、原因分析和整改計劃。檢驗檢疫部門應(yīng)當(dāng)對整改情況進(jìn)行現(xiàn)場監(jiān)督檢查。

          第三章 監(jiān)督管理

          第十七條 國家認(rèn)監(jiān)委對檢驗檢疫部門實施的出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案工作進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督。

          檢驗檢疫部門應(yīng)當(dāng)依法對所轄區(qū)域內(nèi)的出口食品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查。發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為的,應(yīng)當(dāng)及時查處,并將處理結(jié)果上報國家認(rèn)監(jiān)委。

          第十八條 檢驗檢疫部門應(yīng)當(dāng)按照出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案編號規(guī)則對予以備案的出口食品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行編號管理。

          第十九條 檢驗檢疫部門應(yīng)當(dāng)在風(fēng)險分析的基礎(chǔ)上,結(jié)合企業(yè)信用記錄,對出口食品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行分類管理,確定不同的監(jiān)督檢查方式,并根據(jù)監(jiān)督檢查結(jié)果進(jìn)行動態(tài)調(diào)整。

          監(jiān)督檢查可以采取報告審查、現(xiàn)場檢查和專項檢查等方式進(jìn)行。

          第二十條 檢驗檢疫部門可以將對出口食品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查和對相關(guān)認(rèn)證活動的監(jiān)督檢查結(jié)合進(jìn)行。

          第二十一條 檢驗檢疫部門應(yīng)當(dāng)公布本轄區(qū)出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案名錄。國家認(rèn)監(jiān)委統(tǒng)一公布全國出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案名錄,并報國家質(zhì)檢總局。

          檢驗檢疫部門在監(jiān)管中獲悉食品安全風(fēng)險信息,根據(jù)工作職責(zé)需要向地方農(nóng)業(yè)、食藥、質(zhì)監(jiān)等監(jiān)管部門通報的,應(yīng)當(dāng)及時通報。

          第二十二條 檢驗檢疫部門應(yīng)當(dāng)建立出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理檔案,及時審查匯總企業(yè)年度報告、監(jiān)督檢查情況、違法違規(guī)行為等信息,并納入企業(yè)信用記錄。

          第二十三條 認(rèn)證機(jī)構(gòu)對其出具的危害分析和關(guān)鍵控制點(HACCP)認(rèn)證結(jié)果或者其它等效的食品安全衛(wèi)生控制體系認(rèn)證結(jié)果承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。

          獲得前款規(guī)定認(rèn)證的出口食品生產(chǎn)企業(yè)存在嚴(yán)重問題,認(rèn)證機(jī)構(gòu)未及時進(jìn)行處理的,自發(fā)現(xiàn)之日起1年內(nèi)不予以采信認(rèn)證機(jī)構(gòu)相關(guān)認(rèn)證結(jié)果。

          認(rèn)證機(jī)構(gòu)因違法行為被查處的,自發(fā)現(xiàn)之日起2年內(nèi)不予以采信其相關(guān)認(rèn)證結(jié)果。

          第二十四條 出口食品生產(chǎn)企業(yè)存在違法違規(guī)行為的,檢驗檢疫部門可以約談企業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人。

          第二十五條 出口食品生產(chǎn)企業(yè)有下列情形之一的,檢驗檢疫部門應(yīng)當(dāng)責(zé)令其限期整改,整改期間不受理企業(yè)相關(guān)食品的出口報檢:

          (一)出口食品因企業(yè)自身安全衛(wèi)生方面的問題在1年內(nèi)被進(jìn)口國(地區(qū))主管當(dāng)局通報3次以上的;

          (二)出口食品經(jīng)檢驗檢疫時發(fā)現(xiàn)存在安全衛(wèi)生問題的;

          (三)不能持續(xù)符合備案條件,出口食品存在安全衛(wèi)生隱患的。

          第二十六條 出口食品生產(chǎn)企業(yè)有下列情形之一的,檢驗檢疫部門應(yīng)當(dāng)撤銷《備案證明》,予以公布,并向國家認(rèn)監(jiān)委報告:

          (一)出口食品發(fā)生重大安全衛(wèi)生事故的;

          (二)出口食品生產(chǎn)、加工過程中有非法添加非食用物質(zhì)、違規(guī)使用食品添加劑或者采用不適合人類食用的方法生產(chǎn)、加工食品等行為的;

          (三)出租、出借、轉(zhuǎn)讓、倒賣、涂改《備案證明》的;

          (四)不接受檢驗檢疫部門監(jiān)督管理,或者在接受監(jiān)督管理時隱瞞有關(guān)情況、提供虛假材料,且拒不改正的;

          (五)存在本規(guī)定第二十五條所述情形,經(jīng)整改后仍不能符合要求的;

          (六)依法應(yīng)當(dāng)撤銷《備案證明》的其他情形。

          第二十七條 出口食品生產(chǎn)企業(yè)有下列情形之一的,檢驗檢疫部門應(yīng)當(dāng)注銷《備案證明》,予以公布,并向國家認(rèn)監(jiān)委報告:

          (一)《備案證明》有效期屆滿,未申請延續(xù)的;

          (二)出口食品生產(chǎn)企業(yè)依法終止或者申請注銷的;

          (三)《備案證明》依法被撤銷的;

          (四)依法應(yīng)當(dāng)注銷《備案證明》的其他情形。

          第四章 法律責(zé)任

          第二十八條 出口食品生產(chǎn)企業(yè)有下列情形之一的,責(zé)令改正,給予警告:

          (一)未按照本規(guī)定保存相關(guān)檔案或者提交年度報告的;

          (二)發(fā)生食品安全衛(wèi)生問題,未按照本規(guī)定及時向所在地檢驗檢疫部門報告的;

          (三)未按照本規(guī)定辦理變更或者重新備案的。

          第二十九條 出口食品生產(chǎn)企業(yè)違反《中華人民共和國食品安全法》《中華人民共和國進(jìn)出口商品檢驗法》及其實施條例等有關(guān)法律、行政法規(guī)規(guī)定的,依照相關(guān)規(guī)定追究其法律責(zé)任。

          第三十條 國家認(rèn)監(jiān)委和檢驗檢疫部門的工作人員在實施備案和監(jiān)督管理工作中,濫用職權(quán)、徇私舞弊、玩忽職守的,依法給予行政處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。

          第五章 附則

          第三十一條 出口食品生產(chǎn)企業(yè)需要辦理國外(境外)衛(wèi)生注冊的,應(yīng)當(dāng)按照本規(guī)定取得《備案證明》,依據(jù)我國和進(jìn)口國(地區(qū))有關(guān)要求,向其所在地檢驗檢疫部門提出申請,并由國家認(rèn)監(jiān)委統(tǒng)一對外推薦。

          檢驗檢疫部門在監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)獲得國外(境外)衛(wèi)生注冊的企業(yè)不能持續(xù)符合進(jìn)口國(地區(qū))注冊要求,或者其《備案證明》已被依法撤銷、注銷的,應(yīng)當(dāng)報國家認(rèn)監(jiān)委取消其對外推薦注冊資格。

          第三十二條 本規(guī)定中檢驗檢疫部門實施行政許可的期限以工作日計算,不含法定節(jié)假日。

          第三十三條 本規(guī)定所稱的出口食品生產(chǎn)企業(yè)不包括出口食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)、加工、儲存企業(yè)。

          第三十四條 供港澳食品、邊境小額和互市貿(mào)易出口食品,國家質(zhì)檢總局另有規(guī)定的,從其規(guī)定。

          第三十五條 本規(guī)定由國家質(zhì)檢總局負(fù)責(zé)解釋。

          第三十六條 本規(guī)定自201811日起施行。國家質(zhì)檢總局于2011726日公布的《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理規(guī)定》同時廢止。


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